Le 12 mai 2025, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) a émis un rappel massif concernant plusieurs marques de sérum physiologique. Ce produit, couramment utilisé pour l’hygiène des nourrissons, des enfants et des personnes fragiles, serait contaminé par des résidus d’alcool de nettoyage.
Les faits : un rappel de sécurité sans précédent #
Le problème a été détecté initialement dans des lots de la marque Happylab, où des traces d’alcool de nettoyage étaient supérieures aux normes établies. L’enquête a rapidement révélé que le problème était plus vaste, touchant des produits fabriqués sur les mêmes chaînes de production ou utilisant les mêmes lots de matériaux par plusieurs marques.
Marques et lots affectés
Les marques concernées incluent Ainsifont, GSL, Happylab, Mediphysio et Stentil. Les numéros de lots spécifiques peuvent être trouvés sur le site rappel.conso.gouv.fr, et les utilisateurs sont fortement encouragés à vérifier les produits qu’ils possèdent.
Important : Ne pas utiliser les produits listés et les rapporter à la pharmacie pour éviter tout risque de santé.
Potentiels risques pour la santé #
L’alcool présent dans le sérum peut causer des irritations ou des brûlures, surtout lorsqu’il est utilisé sur des muqueuses ou chez des individus à peau sensible. Bien que l’ANSM n’ait pas encore rapporté d’incidents graves, la vigilance reste de mise.
Conseils en cas d’exposition
Si vous ou vos proches avez utilisé ces sérums, il est conseillé de surveiller l’apparition de symptômes tels que rougeur, picotement ou sécheresse et de consulter un professionnel de santé en cas de doute.
Que faire si vous avez ces produits ? #
- Vérifiez immédiatement les numéros de lot sur vos emballages.
- Ne les utilisez pas et rapportez-les à votre pharmacie.
- Consultez un médecin si vous notez des effets anormaux.
Inspection et mesures correctives
L’infraction a été mise en lumière suite à une inspection menée par Infarmed, l’autorité compétente portugaise. Cette inspection a révélé une gestion déficiente des bonnes pratiques de fabrication, notamment le contrôle et la documentation insuffisants du procédé de nettoyage des cuves à l’éthanol 96 %.
En réponse, la production a été temporairement suspendue, le temps pour le fabricant GSL de rectifier les irrégularités détectées. Cette décision affecte toutes les marques produites sur le site concerné.
Surveillance continue et mises à jour #
L’ANSM continue d’enquêter et de surveiller la situation. Des mises à jour sur de nouveaux lots potentiellement contaminés seront publiées au fur et à mesure de l’avancement des investigations.
La sécurité des consommateurs étant la priorité, cette affaire souligne l’importance d’une vigilance constante dans le contrôle de qualité des produits de santé distribués sur le marché.
En conclusion, cet incident rappelle l’importance cruciale de la réglementation et de la surveillance dans l’industrie pharmaceutique, essentielles pour garantir la sécurité des produits destinés à la santé publique.
